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包材相容性研究

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原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。QQ截图20181120153355.jpg

片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。

胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。

注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。

栓 剂:性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。

软膏剂:性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

眼膏剂:性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。

滴眼剂:应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压

丸 剂:性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。

口服溶液剂、糖浆剂:性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。

口服乳剂:性状、含量、色泽、有关物质

散 剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。

吸入气(粉)雾剂:容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。

颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。

透皮贴剂:性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。

搽剂、洗剂:性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色。

检测项目

(1)提取研究

(2)相互作用研究 (包括迁移试验和吸附试验)

(3)安全性研究